미국주식 이뮤니티바이오(IBRX) 기업소개 : 방광암 치료제

Key Points
1. ImmunityBio는 암과 감염병 치료를 위한 면역치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 주요 제품인 Anktiva는 비근육 침습성 방광암 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.
2. 최근 재무 성과는 2024년 4분기 매출 약 720만 달러로 전 분기 대비 21% 증가, 현금 보유액은 2024년 9월 30일 기준 1억 3040만 달러로 나타났습니다.
3. 최근 이슈로는 Anktiva 상용화를 위한 1억 달러 공모, FDA RMAT 지정, BCG 부족 해결 노력, Beigene 및 국립 암 연구소와의 협력 등이 있습니다.
4. 주주 소송으로 인해 Anktiva의 규제 승인 전망과 제조 시설 문제에 대한 오해 소지가 있는 논란이 있습니다.

 
회사 개요
ImmunityBio, Inc. (IBRX)는 암과 감염병을 퇴치하기 위해 면역계를 강화하는 차세대 치료제를 개발하는 생명공학 회사입니다. 주요 플랫폼에는 사이토카인 융합 단백질, 백신 벡터, 세포 치료제가 포함되며, 이는 자연 면역과 적응 면역을 모두 활성화하여 지속적이고 안전한 보호를 제공하는 것을 목표로 합니다. 대표적인 제품인 Anktiva는 BCG 반응이 없는 비근육 침습성 방광암 환자 치료를 위한 면역치료제로, 2024년 5월 FDA 승인을 받았습니다.

재무 및 주가 성과
2024년 4분기 매출은 약 720만 달러로, 전 분기 대비 21% 증가했습니다. 2024년 9월 30일 기준 현금 및 유가증권 보유액은 1억 3040만 달러로, 안정적인 재무 상태를 유지하고 있습니다. 최근 주가는 약 2.87달러 수준으로, 변동성이 큰 편입니다.
 
최근 이슈 및 뉴스
1. 자금 조달: 24년 12월 Anktiva 상용화와 임상 시험 확장을 위해 1억 달러 공모를 발표했습니다.
2. FDA 지정: 25년 초 Anktiva와 CAR-NK에 대한 RMAT 지정(회복 치료제 지정)을 받았습니다.
3. BCG 부족 해결: TICE BCG 부족 문제를 해결하기 위해 재조합 BCG(rBCG) 제공을 시작했습니다.
4. 협력: 비소세포 폐암(NSCLC) 치료를 위한 Beigene와의 3상 연구, 린치 증후군 암 예방 연구를 위한 국립 암 연구소(NCI)와의 협력 등이 진행 중입니다.
5. 논란: 2021년 3월부터 2023년 5월까지 Anktiva의 규제 승인 전망을 과장하고 제조 시설 문제를 공개하지 않은 혐의로 주주 소송이 제기되었습니다.
 
회사 개요 및 전략
ImmunityBio는 "삼각 공격" 접근 방식을 채택하여 자연 살해(NK) 세포, T 세포, 대식세포를 활성화하고 수지상 세포를 통해 면역 기억을 형성합니다. 또한, 개인화된 암 백신 개발과 HIV, HPV와 같은 바이러스 치료를 위한 연구도 진행 중입니다. 회사의 임상 파이프라인은 비소세포 폐암(NSCLC), 전이성 췌장암 등 다양한 암 종과 감염병을 대상으로 하고 있으며, 현재 40개 이상의 임상 시험이 진행 중입니다.회사의 공식 웹사이트 ImmunityBio에 따르면, 그들은 암 치료의 패러다임을 바꾸기 위해 노력하며, 표준 고용량 화학요법의 필요성을 줄이거나 제거할 수 있는 치료법을 개발하고 있습니다. 특히, Anktiva는 NK 세포, T 세포, 기억 T 세포를 활성화하여 장기적인 반응을 유도하는 첫 번째 FDA 승인 면역치료제입니다.
 
임상 시험 및 파이프라인
ImmunityBio의 임상 파이프라인은 다양한 암 종과 감염병을 대상으로 하고 있으며, 현재 40개 이상의 임상 시험이 진행 중입니다. 특히, Anktiva는 BCG 나이브 방광암과 NSCLC 환자를 위한 추가 연구가 계획되어 있습니다. 또한, HIV와 HPV 치료를 위한 연구도 진행 중이며, 이는 암 위험 감소와 관련이 있습니다.