큐로셀(372320) 기업소개 - CAR -T 치료제 No.1

큐로셀(Curocell) 개요

큐로셀은 2016년 설립된 대한민국의 바이오 벤처기업으로, CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 세포치료제 개발에 특화된 기업입니다. 본사는 대전 유성구에 위치해 있으며, 대표이사는 김건수입니다. 큐로셀은 국내 최초로 CAR-T 치료제 임상시험을 승인받았고, 연구개발, 임상, 생산, 상업화까지 일원화된 사업 모델을 갖추고 있습니다. CAR-T 치료제란 환자의 면역세포(T세포)를 유전자 조작해 암세포만을 선택적으로 공격하도록 만든 첨단 항암 면역세포치료제입니다. 큐로셀은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하기 위해 차세대 기술을 개발하고 있으며, 특히 면역관문수용체 억제기술(OVIS™)을 적용하여 치료 효과와 안전성을 크게 높였습니다.
 

주요 신약 및 개발 현황

1. 안발셀(Anbal-cel, CRC01, 림카토주)
- 타깃 질환: 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등 혈액암
- 기술 특징: OVIS™ 기술(면역관문수용체 PD-1, TIGIT 억제) 적용
- 임상 성과:
   임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 84%, 완전관해율(CRR) 71% 기록
   기존 글로벌 CAR-T 치료제(킴리아 등) 대비 월등히 높은 효능과 낮은 부작용(3등급 이상 사이토카인 방출 증후군 8.9%,
   신경독성 3.8%)
   임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율, 75.3%의 객관적 반응률로 세계적 주목
- 상업화 단계:
  국내 최초 CAR-T 치료제 상용화가 임박, 보건복지부의 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’에 선정되어 신속한 출시 기대
  건강보험 급여 등재 절차 진행 중
 

2. 동종유래 CAR-T 치료제

- 자가유래(환자 본인 세포) 한계를 극복한 동종유래(타인 세포) CAR-T 치료제 개발 중
- CD5 감마델타(γδ) CAR-T 등 새로운 파이프라인을 비임상 단계에서 연구
- T세포 유래 혈액암 등 치료가 어려운 암종으로 적응증 확장 시도
 

3. 고형암 CAR-T 치료제

- 서울대와 공동으로 고형암 CAR-T 치료제 개발 정부과제 선정(2025년)
- 기존 CAR-T 치료제가 주로 혈액암에 적용된 것에서 더 나아가, 고형암에도 효과적인 차세대 치료제 개발 목표
 

큐로셀의 차별화된 기술력

1. OVIS™(Overcome Immune Suppression) 기술
- CAR-T 세포의 기능을 억제하는 면역관문수용체(PD-1, TIGIT) 발현을 억제해 기존 CAR-T 치료제의 내성 및 재발 문제를 극복. - - 높은 생산 역량: 국내 최대 상업용 CAR-T 공장 보유, GMP 시설 구축.
- 임상 및 상업화 경험: 삼성서울병원, 서울아산병원 등 주요 병원과 임상 협력, 국내외 특허 다수 보유.
- 글로벌 진출 전략: 국내 시장에서 상업화 성공 후 해외 시장 진출 계획.
 

OVIS™ 기술이란 무엇인가

**OVIS™(Overcome Immune Suppression) 기술**은 큐로셀이 세계 최초로 개발한 차세대 CAR-T 치료제의 핵심 플랫폼입니다. 이 기술은 기존 CAR-T 치료제의 한계점인 면역관문수용체(immune checkpoint receptor)로 인한 T세포 기능 저하 문제를 해결하기 위해 고안되었습니다.
1. OVIS™의 작동 원리
CAR-T와 면역관문억제제의 융합: OVIS™는 CAR-T 치료제의 강점(암세포를 표적하는 능력)과 면역관문억제제의 강점(면역억제 극복)을 동시에 구현하는 융합 기술입니다. 면역관문수용체(PD-1, TIGIT) 제거: CAR-T 세포 표면에 존재하는 PD-1, TIGIT 등 면역관문수용체는 암세포가 T세포의 공격을 회피하도록 돕는 역할을 합니다. OVIS™는 유전자 조작을 통해 CAR-T 세포에서 이들 수용체의 발현을 억제하거나 제거합니다. 단일 유전자 조작: 한 번의 유전자 조작으로 CAR 발현, PD-1 제거, TIGIT 제거를 동시에 구현할 수 있습니다.
 
2. 기술적 특징
짧은 헤어핀 RNA(shRNA) 활용: OVIS™ CAR-T는 T세포 내에서 PD-1과 TIGIT의 mRNA를 타깃하는 shRNA를 지속적으로 생성해, 이들 수용체의 발현을 현저히 낮춥니다. CAR-T 세포의 탈진 및 노화 억제: 면역관문수용체가 제거된 CAR-T 세포는 탈진(exhaustion)과 노화(senescence)가 덜 발생해, 암세포를 더 강력하고 오래 공격할 수 있습니다.
 
3. 임상적 의의 및 효과
치료 효과 극대화: OVIS™ 기술을 적용한 CAR-T 치료제(예: 안발셀)는 기존 FDA 승인 CAR-T 치료제 대비 더 높은 완전관해율(CRR)과 객관적 반응률(ORR)을 보였습니다.
 
4. 부작용 최소화
면역관문수용체 억제로 인한 T세포 과활성화 위험을 최소화하면서도, 암세포에 대한 공격력은 크게 향상됩니다.
 
5. 제조 기간 단축
CAR-T 세포의 제조 및 품질검사 과정도 혁신적으로 단축하여, 환자에게 더 신속하게 치료제를 공급할 수 있습니다.
 
6. 특허 및 상업화
OVIS™ 기술은 한국, 미국, 유럽, 일본 등 25개국에 특허 출원 및 등록이 완료된 상태입니다.
 
요약: OVIS™는 CAR-T 치료제의 효과를 저해하는 PD-1, TIGIT 등 면역관문수용체를 유전자 수준에서 제거함으로써, T세포의 항암 활성을 극대화하는 큐로셀만의 독자적 융합 플랫폼입니다. 이 기술은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고, 치료 효과와 안전성을 동시에 높인 차세대 항암 세포치료제 개발의 핵심입니다